MELIA (the MEtformin-LIfestyle in Antipsychotic users trial)

Achtergrond

Antipsychotica zijn effectieve medicijnen voor patiënten met schizofrenie of andere psychotische stoornissen. Een vaak voorkomende en hinderlijke bijwerking van antipsychotica is gewichtstoename. Het is nog onduidelijk of metformine, een medicijn dat op dit moment wordt voorgeschreven voor suikerziekte, in combinatie met leefstijlsessies van nut is om gewichtstoename door antipsychotica te verminderen. Daarom willen wij in dit geneesmiddelonderzoek het effect van metformine op gewichtstoename in deze patiëntengroep onderzoeken bij 256 mensen.

Wat is het doel van het onderzoek? 

Gewichtstoename door antipsychoticagebruik verlaagt de levensverwachting en kwaliteit van leven van schizofreniepatiënten. Patiënten die last hebben van gewichtstoename krijgen tijdens de reguliere behandeling leefstijlsessies aangeboden. Dit bestaat uit dieetadvies en bewegingstherapie. Met dit onderzoek willen wij uitzoeken of metformine, een medicijn dat op dit moment wordt voorgeschreven voor suikerziekte, in combinatie met leefstijlsessies tot een grotere gewichtsafname leidt dan alleen deze leefstijlsessies. In het onderzoek vergelijken we de werking van metformine en leefstijlsessies met een placebo en leefstijlsessies. Wij verwachten in dit onderzoek een effectievere gewichtsafname bij metforminegebruik. Als met dit onderzoek wordt aangetoond dat metformine naast leefstijlsessies een gunstige werking heeft op de afname van gewichtstoename, kan het uiteindelijk geregistreerd worden voor patiënten met gewichtstoename door antipsychoticagebruik.